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蒲公英医药行业新一轮大检查，来了！

年03月30日，《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》相继发布。

年03月31日，国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

山西、辽宁、宁夏制定了年度监督检查计划。

中药饮片方面

近期或将有更多的省份，也要出台相应的整治方案，一场全国性的中药饮片专项整治，即将全面开展。

国家药监局2月25日发布《中药饮片专项整治工作方案》后，据小编统计，目前已有贵州、湖南、海南、江西、湖北、安徽六省发布了中药饮片专项整治方案。

国家药监局的文件标题只提到”中药饮片“，但是不少省份如贵州、湖南、江西、湖北已将中药制剂也一并纳入集中整治方案中，所以，中药制剂企业也要特别注意了！

此举意味着新一轮GMP合规性大检查已经在开始了……

一、国家药监局：布署检查

年03月31日，国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。布署了监督检查、产品抽检和不良反应监测等工作。

重点检查品种：

1、诊疗方案推荐用药品，尤其是法维拉韦片、磷酸氯喹片等抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂、血液制品、干扰素等重点品种；

2、疫苗、血液制品；

3、多组分生化药注射剂、中药注射剂、国家集中采购中选药品等各界